无“国药准字”产品不能替代药品

• 日期：2009/9/18
• 来源：广州日报

很多市民对不是药物的产品怎么鉴别非常关注。区食品药物监督管理局的有关负责人提醒市民，药物一定都有“国药准字”号，不要将没有“国药准字”号的产品当药物。

仿药类产品按假药论处

区食品药物监督管理局的有关负责人介绍，药物，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。国家对药物生产和经营实行严格的审批制度。

如果“仿药类边缘产品”具有药物的基本特征，根据《中华人民共和国药物管理法》等有关规定，应按假药论处。消费者在购买药物时，要仔细查看外包装上标示的“国药准字”批准文号，切莫将无“国药准字”批准文号的非药物作为药物购买使用。药物经营单位要依法规范经营，发现推销上述非法产品的企业和人员，应及时向当地食品药物监督管理部门报告。消费者发现生产、销售假劣药物的行为，可向任何一级食品药物监督管理部门举报。

正确识别“仿药类边缘产品”

区食品药物监督管理局有关领导表示，“仿药类边缘产品”一般都具有一定的欺骗性，主要表现在选择特定的销售对象；进行虚假的广告宣传；借助“义诊”等大型活动；经常变换销售地点；现场“煽情”诱导消费；产品质次、价高、无效果等特点。仿药类边缘产品冒充药物通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、时间充裕等特点，有针对性地展开推销。以食品、保健用品等产品冒充的药物，一般是生产工艺简单，原料成本低廉，完全没有治疗疾病的作用，而价格却很高的产品。

食品类产品冒充药物的形式主要有：使用药食两用物品作为产品名称，如鱼腥草含片（厦卫食字〔2004〕第0305755号）、甘草含片（豫卫食字〔2004〕第086号）等。使用功能性语言作为产品名称，如肠清茶（豫卫食字〔2004〕第270号）等。产品名称仿用中成药传统名称，如阿胶补血颗粒（京怀卫食监字〔2005〕第05*02522号）等。商标、产品名称的字意以及包装等有误导倾向，如桂龙慢严舒柠好爽糖（皖卫食字〔2006〕第340521-000002号）等。

消毒产品冒充药物的形式主要有在名称、包装上模仿药物；如江西圣宝罗药业有限公司生产的妇洁舒消毒液（卫消字〔2002〕第0051号），无论名称还是包装都与妇洁舒洗液（国药准字B20050058）非常相似；在产品外包装上标示产品功效。如天山视清滴眼露（陕卫消证字〔2003〕0101号）标示活血化瘀、养肝明目等功能，用于视力疲劳、慢性结膜炎等。在产品说明书上标示产品功效，如皮宝霜（粤卫消证字〔2004〕第0494号）标示止痒、消炎和抗过敏作用，用于手足癣、体癣、股癣、花斑癣、牛皮癣、皮肤湿疹、皮炎等。

健用品冒充药物的形式主要有大部分产品地名称、包装、说明书仿照药物格式，与常用药物无异，并直接标示药用功效，如皮康王（豫卫健用字〔2003〕第071号）标示适用于湿疹、神经性皮炎、足癣、体癣、股癣、手癣、花斑癣等。大部分产品配方直接使用各类药物，如万痛筋骨贴（豫卫健用字〔2003〕第165号）标示成分为独一味、姜黄、红花等，适宜于风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎等。部分产品在包装上非常显眼地标示疾病名称，真实的产品名称标示不明显。部分产品名称、包装模仿其它品牌的药物。

化妆品类产品的形式主要是通过在产品名称、包装或说明书上标示产品功效。如维肤膏（豫卫妆准字〔1995〕第25-XK-0005号）说明书上标示“消炎、抗过敏”，适用于湿疹、皮炎、癣类皮肤病和荨麻疹等。

其他产品类包括修正药业集团股份有限公司生产的修润滴眼露（批准文号为“吉卫环安全注册〔2004〕第005号”），标示“补充眼睛湿润、改善视疲劳”等作用。

认识药物批准文号的方法

有关专业人员说，消费者认识药物批准文号的格式，对自己从外观上识别某种产品是否为假药有一定的帮助。根据《药物注册管理办法》（国家食品药物监督管理局令第28号）第一百七十一条的规定，药物批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药物，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药物分包装。

《进口药物注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药物，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。值得注意的是，《医药产品注册证》适用于从港、澳、台进口的药物，《进口药物注册证》适用于从国外进口的药物。

根据《药物说明书和标签管理规定》（国家食品药物监督管理局令第24号）第十六条的规定，药物的标签是指药物包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药物内标签指直接接触药物的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。根据《药物说明书和标签管理规定》第十八条的规定，药物外标签应当注明药物批准文号。因此，如果消费者在药店买到某种产品，而这种产品的包装盒上又没有标示药物批准文号，那这种产品就不是药物了。