阿布昔替尼片

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通用名称:阿布昔替尼片

商品名称:希必可/CIBINQO

英文名称:AbrocitinibTablets
汉语拼音:AbuxitiniPian
成份：本品主要成份为:阿布昔替尼 化学名称:N-{(1s,3s)-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶4基)氨基)环丁基}丙烷-1-磺酰胺

性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 50mg:为粉色椭圆形薄膜衣片，--面刻有“ABR50”

字样，另--面刻有“PFE”字样。 100mg:为粉色圆形薄膜衣片，一面刻有“ABR100”字样，另一面刻有

“PFE"字样。 200mg:为粉色椭圆形薄膜衣片，-面刻有“ABR200”字样，另--面刻有“PFE"字样。

适应症：本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

规格：100mg;

用法用量：阿布昔替尼片应由具有本品适应症诊断和治疗经验的医生发起，并在其指导下使用。. 使用限制:

不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 用量 本品的推荐剂量为100mg

每日一次。如果每日-.次口服100mg本品未实现充分应答，考虑将 剂量增加至200mg每日一次(可短期使用，≤12周)。

如果在剂量增加至每日一次200mg后发现未达到充分应答，则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。

 年龄≥65岁的患者用药参见[老年用药]，年龄≥75岁患者的数据有限。 肾功能损伤或肝功能损伤患者的推茬剂量 

肾功能损伤 表1提供了对肾损伤患者的本品的剂量建议，在轻度和中度肾损伤患者中，如果在12周后未实现充分应答，

可将本品的剂量加倍。 肝功能损伤 不建议重度肝损伤患者使用本品。对于轻度(ChildPughA级)或中度(ChildPughB级)

肝功能损伤患者无需调整剂量。 用法 应在每天大致相同的时间口服阿布昔替尼，每日-次，可与食物同服或不同服。

如有漏服，应建议患者尽快补服该剂量。如果与下一次服药时间间隔不到12小时，则患者不应服用漏服的剂量，此后

按常规计划时间继续用药。如果服用阿布昔替尼时出现恶心，随餐服用可能会改善恶心。 阿布昔替尼片应整片用水吞服。

阿布昔替尼片不可压碎、切开或咀嚼服用。联合外用治疗 本品可与或不与外用糖皮质激素联合使用。 起始给药 如果患者

的血小板计数<150x10/mm3、淋巴细胞绝对计数(ALC)<0.5x10-/mm3、

中性粒细胞绝对计数(ANC)<1x103/mm3或血红蛋白值<8g/dL，则不应开始阿布昔替尼治疗(参见[注意事项])。 药物间相

互作用 对于正在服用强效细胞色素P450(CYP)2C19抑制剂(例如氟伏沙明、氟康唑)的患者，如果常规剂量为100mg或200mg

阿布昔替尼每日一次，剂量应分别减少50％至50mg或100mg每日一次。

不建议将阿布昔替尼与强效CYP酶诱导剂(例如利福平)联合使用。 暂停给药 严重感染或机会性感染 如果患者发生严重或机会性感染，

请停止本品治疗并控制感染。

在重新开始本品治疗之前，应仔细考虑使用本品治疗的风险和获益。(参见[注意事项])。 血液学异常 表2总结了因实验室检测异常而停用本品的建议。

 建议在基线时、治疗开始后4周和剂量增加后4周进行CBC评估。对于发生血液学异常的接受长期本品治疗的患者，可延长实验室评估(参见[注意事项])。不良反应：以下有临床意义的不良反应在说明书的其他部分进行描述: ●严重感染(参见[注意事项]) ●死亡(参见[注意事项]) ●恶性肿瘤(参见[注意事项])

 ●主要心血管不良事件(参见[注意事项] ●血栓形成(参见[注意事项]) ●实验室检查异常(参见[注意事项])
禁忌：对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。 活动性严重系统性感染，包括结核病。 重度肝功能损伤患者。 妊娠和哺乳期。贮藏：密封，不超过30°C保存。

包装：高密度聚乙烯瓶包装。14片/瓶，

生产厂家：德国Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

有效期；24个月

药物注册标准JX20220035