得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）

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【得百安药物名称】
通用名称：氟比洛芬凝胶贴膏
商品名称：得百安
英文名称：Flurbiprofen Cataplasms
拼音名称：fubiluofenningjiaotiegao

【得百安成分】
本品主要成份为氟比洛芬。
化学结构式：(±)-2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸。

分子式：C15H13FO2
分子量：244.26
 

【得百安性状】
本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

【得百安适应症】
下列疾病及症状的镇痛、消炎：
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

【得百安规格】
每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g)

【得百安用法用量】
一日2次，贴于患处。

【得百安不良反应】
(1)严重不良反应
诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
(2)其他不良反应
皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。

【得百安禁忌】
(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。

【得百安注意事项】
1．慎用（下述患者慎用）
支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。
2．重要基本注意
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；
(2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。
(3)应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。
3．使用上的注意
(1)勿应用于破损的皮肤及粘膜；
(2)勿应用于皮疹部位。
4．存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。

【得百安孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

【得百安儿童用药】
小儿用药的安全性尚未确立。

【得百安老年用药】
老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。

【得百安药物相互作用】
 未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【得百安药物过量】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【得百安药理毒理】
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1．镇痛作用
对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2．抗炎作用
(1)对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
(2)对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

【得百安药代动力学】
1．血药浓度
(1)健康成年人单次贴敷时（14小时），血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±SE)。
(2)健康成年人反复贴敷时（1日2次，29日），血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。
2．组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。

凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6小时值)

FP-A：氟比洛芬凝胶膏    FP-T：氟比洛芬片
3．代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时（14小时），至72小时的尿中总排泄量为1.94%，代谢物与口服用药时几乎相同。

【得百安贮藏】
遮光，密封，25℃以下保存。

【得百安包装】
铝塑复合袋（聚乙烯／铝箔／聚乙烯／纸），4贴／袋、6贴／袋。

【得百安有效期】
36个月

【得百安执行标准】
YBH05202010

【得百安批准文号】
国药准字H20103549

【得百安生产企业】
北京泰德制药股份有限公司