赛洛明(环孢素软胶囊)

药品提示:

赛洛明(环孢素软胶囊)适用于:预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器##官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。赛洛明常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。 
以下关于赛洛明(环孢素软胶囊)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍,药师同时提醒您:为了您的健康,请正确选药,合理用药。 【咨询药师】

【赛洛明药物名称】
商品名:赛洛明
通用名:环孢素软胶囊
英文名:Cyclosporine Soft Capsules
汉语拼音:Huanbaosu ruanjiaonang

【赛洛明成分】
赛洛明主要成分为环孢素。
 
【赛洛明性状】
软胶囊

【赛洛明适应证】
适用于预防同种异体肾、、心、骨髓等器##官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。赛洛明常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

【赛洛明用法用量】
成人口服常用量:开始剂量按体重每日12-15mg/kg,1~2周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的5%,维持量约为每日5~10mg/kg。对作移植术的患者,在移植前4~12小时给药。

【赛洛明不良反应】
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应,牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性,可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
2、不常见的有惊厥,其原因可能为赛洛明对肾脏毒性及低镁血症有关。此外赛洛明尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外,有报告赛洛明可促进ADP诱发血小板聚集,增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少前列环素产生,诱发血栓形成。
3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者,表现为面、颈部发红,气喘、呼吸短促等。)产生各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测赛洛明的血药浓度,调节赛洛明的全血浓度,使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的赛洛明全血谷浓度约为100~200ng/ml,则可达上述效应。如发生不良反应,应立即给相应的治疗,并减少赛洛明的用量或停用。

【赛洛明禁忌】
1、有病毒感染时禁用赛洛明:如水痘、带状疱疹等。
2、对赛洛明过敏者禁用。

【赛洛明药理作用】
环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂,能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性,但并不抑制T淋巴细胞,反而促进其增殖。赛洛明亦可抑制B淋巴细胞的活性;赛洛明还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、γ-干扰素,亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排斥的作用。赛洛明不影响吞噬细胞的功能,不产生明显的骨髓抑制作用。

【赛洛明药代动力学】
口服吸收不规则、不完全,且对不同个体的差异较大。生物利用度约为30%,但可随治疗时间延长和药物剂量增多而增加,在移植后肝病或胃肠功能混乱的患者则吸收可能减少。赛洛明与血浆蛋白的结合率可高达约90%,主要与脂蛋白结合。口服后达峰时间约为3.5小时,全血的浓度可为血浆的2~9倍,成人的血浆T1/2为19(10~27)小时,而儿童仅约为7(7-19)小时。赛洛明在血液中有33%~47%分布于血浆中,4%~9%在淋巴细胞,5%~12%在粒细胞,4l%-58%则分布在红细胞中。赛洛明由肝脏代谢,经胆道排泄至粪便中排出,仅有6%经肾脏排泄,其中约0.1%仍以原形排出。

【赛洛明注意事项】
1、赛洛明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变性的证据。
2、赛洛明可以通过胎盘。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性,但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
3、下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服赛洛明不耐受等。
4、对诊断的干扰: (1)用赛洛明最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应; (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因赛洛明对肝脏的毒性而升高; (3)血清镁浓度可减低,此与赛洛明的肾毒性有关; (4)血清钾、血尿酸可能升高。
5、若赛洛明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。
6、若发生感染,应立即用抗生素治疗,赛洛明亦应减量或停用。
7、若移植发生排斥,赛洛明剂量应加大。
8、在预防治疗器##官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,赛洛明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用赛洛明后的血药浓度不相同而并不完全统一,小儿对赛洛明的清除率较快,故用药剂量可适当加大。
9.取药吸管请勿用水冲洗,可用干净纸擦干后放回原处,用药后尽快盖好盖子。赛洛明打开后需在两个月内用完。

【赛洛明孕妇及哺乳期妇女用药】
赛洛明可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性,故用赛洛明期间不宜哺乳。

【赛洛明儿童用药】
小儿常用量:器##官移植初始剂量按体重每日6~11mg/kg,维持量每日2—6mg/kg。

【赛洛明老人用药】
老年患者因易合并肾功能不全,故应慎用赛洛明。

【赛洛明药物相互作用】
赛洛明与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用,可增加赛洛明的血浆浓度。因而可能使赛洛明的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重,应监测患者的肝、肾功能及赛洛明的血药浓度。

【赛洛明贮藏】
遮光,密封,在阴凉处保存。

【赛洛明规格】
25mg*50粒*盒

【有 效 期】
暂定18个月

【批准文号】
25mg国药准字H20058147
50mg国药准字H20058148

【生产单位】
广东仙乐制药有限公司

编号 药品名称 通用名 产地 规格 单位 参考(元)
718 赛洛明(环孢素软胶囊) 环孢素软胶囊 广东仙乐制药有限公司 25mg*50粒/盒 190元

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