迈普新（注射用胸腺法新）（曾用名：注射用胸腺肽α1）

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【迈普新药物名称】
商 品 名：迈普新
通 用 名：注射用胸腺法新（曾用名：注射用胸腺肽α1）
英 文 名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

【迈普新主要成份】
每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。
结构式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分 子 式：C129H215N33O55
分 子 量：3108.37

【迈普新性 状】
本品为白色疏松块状物。

【迈普新适 应 症】

1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【迈普新用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【迈普新不良反应】
 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【迈普新禁忌 】
对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器##官移植者禁用。

【迈普新注意事项】
 1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【迈普新孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。

【迈普新儿童用药】
对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。

【迈普新药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

【迈普新药物过量】
目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

【迈普新规 格】
1.6mg/瓶。

【迈普新包装】
中硼硅玻璃管制注射剂瓶。1.6mg/瓶*4瓶/盒。

【迈普新贮 藏】
避光，密闭，2-8℃保存。

【迈普新有效期】
30个月

【迈普新批准文号】
国药准字H20020545

【迈普新生产企业】
成都地奥九泓制药厂

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