润坦（长春西汀注射液）

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长春西汀注射液说明书
【药物名称】
【通用名】：长春西汀注射液
【商品名】：润坦
           英文名：Vinpocetine lnjection
           汉语拼音：Changchunxiting Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为：
主要成份是长春西汀。化学名为乙基(13 as，l3bs) 13α-乙基-2，3，5，6-13α，
13b六氢-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][l，5]-二痰杂萘-12-羧酸
 【其结构式为】：
分子式：C22H26N2O2
分子量：350．46
【性 状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【药理毒理】
药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。
毒理作用：尚未见注射给药的毒性资料。
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg／kg，两组高剂量使动物体重
的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加， 肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴
增多：在625mg／kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑、甲状腺和肾
上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。 以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为
25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg／kg，大剂量组动物出现了一过性体
重增长的抑制和肝脏重量的增加， 在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性， 但血
液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、2 5mg／kg，未见动物死亡，
血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg／kg／日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎
仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制， 肝脏、 肾脏及肾上腺重量的增加。
大鼠器##官形成期，经口给予本品5、25、l25mg／kg／日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育
抑制：家兔器##官形成期经口给予本品l、5、2 5、l25mg/kg/日，5mg／kg／日剂量以上给药
组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品
可通过乳汁分泌， 若必须使用本品时，应终止哺乳。

【药代动力学】本品体内分布广泛， 自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液
中浓度为血浓度的1/30； 可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66％。肝脏主要代谢产物为阿朴长
春胺酸， 由肾肝脏排泄， 其药理作用与原形药相似， 但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

【用法用量静脉滴注， 开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg
加入500ml液体内，缓慢滴注。
[不良反应]
l．过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、骚痒等过敏症状，若出现此症状应停药。
2．精神神经系统：有时头疼、眩晕、偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。
3．消化道：有时恶心、呕吐、 也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4．循环器##官：有时可出现颜面潮红， 头昏等症状。
5．血液：有时可出现白细胞减少。
6．肝脏：有时可出现转氨酶升高， 偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。
7．肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。
[禁 忌]
1．对木品过敏者禁用；
2．颅内出血后尚未完全止血者禁用；
3．严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
[注意事项]
1、本品不可静脉或肌内推注。
2、输液中长春西汀含量不得超过0．06mg／ml，否则有溶血的可能。
3、本品含山梨醇，糖尿病人应用时注意。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
l、孕妇或己有妊娠吸可能的妇女禁用；
2、哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。
[药物过量]尚无资料。
[规 格]2ml:10mg
[贮 藏]遮光， 密闭， 在阴凉处保存。
[包 装]6支/盒                                                                                                                                                                                         

【规格】:2ml:10mg             
【参考价】:42元
【有效期】暂定一年半。
【批准文号】国药准字H20010467
【生产企业】企业名称：郑州红惠制药有限公司

 

润坦（长春西汀注射液）  郑州红惠制药       2ml:10mg /支     参考价格 42元