利必通（拉莫三嗪分散片）

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【利必通药物名称】
商品名称：利必通
通用名称：拉莫三嗪分散片

【利必通成份】
拉莫三嗪

【利必通性状】
本品为白色或类白色非刻痕片，表面可能有轻微斑点，细长，双凸，具有黑醋栗香味，一面印有“GSCL2”，另一面印有“5”.

【利必通功能主治】
癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作。2. 复杂部分性发作。3. 续发性全身强直- 阵挛性发作。4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：1. 简单部分性发作。2. 复杂部分性发。

【利必通用法用量】
本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。当采用本品单药治疗而停用其它联用的抗癫痫药物或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代动力学的影响(参见【药物相互作用】)。单药治疗剂量：成人及12岁以上儿童：本品单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次，连服两周；随后用50mg, 每日一次，连服两周。此后，每隔1～2周增加剂量，最大增加量为50～100mg, 直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持剂量为100～200mg/日，每日一次或分两次给药。但有些病人每日需服用500mg拉莫三嗪才能达到所期望的疗效。成人及12岁以上儿童单药治疗时所推荐的剂量递增方法见下表： 1＋2周 3＋4周 通常维持量 25mg (每日一次) 50mg (每日一次) 100～200mg(每日一次或分两次口服)为了达到维持量，可每隔1～2周增 加50～100mg剂量 为降低皮疹发生的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上表(参见【注意事项】)。添加疗法 ( add-on therapy) 的剂量：成人及12岁以上儿童：对合用丙戊酸钠的病人，不论其是否服用其他抗癫痫药，本品的初始剂量为25mg，隔日服用，连服两周；随后两周每日一次，每次25mg。此后，应每隔1～2周增加剂量，最大增加量为25～50mg,直至达到最佳的疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日100～200mg，一次或分两次服用。对那些合用具酶诱导作用的抗癫痫药的病人，不论是否服用其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外)，本品的初始剂量为50mg, 每日一次，连服两周；随后两周每日100mg，分两次服用。此后，每隔1～2周增加一次剂量，最大增加量为 100mg,直至达到最佳疗效。通常达到最佳疗效的维持量为每日200～400mg，分两次服用。有些病人需每日服用本品700mg, 才能达到所期望的疗效。如病人所服用的抗癫痫药与拉莫三嗪药代动力学的相互作用目前尚不清楚时，所增加的剂量应该采用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的推荐剂量，随后，剂量应增加至达到最佳疗效。成人及12岁以上儿童联合用药治疗时推荐的剂量递增方法见下表： 合用药物 1～2周 3～4周 通常维持量 丙戊酸钠加/不加其他抗癫痫药 12.5mg(25mg,隔日一 次) 25mg (每日一次) 100～200mg(每日一次或分两次服)为了达到维持量可每隔1－2周增加 25－50mg 酶诱导的抗癫痫药* 加/不加其他抗癫痫药(丙戊酸钠除外) 50mg (每日一次) 100mg(分两次服) 200～400mg(分两次服)为了达到维持量可每隔1－2周增加100mg * 如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和扑痫酮 注意：如病人服用的抗癫痫药与拉莫三嗪药代动力学的相互作用目前尚不清楚时,应采用拉莫三嗪与丙戊酸钠合用时的推荐剂量，随后逐渐增加剂量至达到最佳疗效。 为降低皮疹发生的危险，初始剂量和随后的剂量递增都不要超过上表(参见【注意事项】)。肝功能受损患者的剂量：拉莫三嗪的初始、递增和维持剂量在中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能受损患者通常应分别减少约50%和75%。递增和维持剂量应按临床疗效进行调整。

【利必通规格】
5mg*30片*片*瓶/盒

【利必通贮藏】
不超过30℃密封保存。

【利必通有效期】
36个月

【利必通批准文号】
注册证号H20180091

【利必通生产企业】
波兰GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.