回乐（复方鳖甲软肝片）

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【回乐药物名称】
商品名称：回乐
通用名称：复方鳖甲软肝片
汉语拼音：Fufang Biejia Ruangan Pian

【回乐成份】
鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

【回乐性状】
本品为棕色支棕褐色片；味微苦。

【回乐功能主治】
软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

【回乐规格】
每片重0.5g

【回乐用法用量】
口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

【回乐不良反应】
偶见轻度消化道反应，一半可自行缓解。

【回乐禁忌】
孕妇禁用。

【回乐注意事项】
尚不明确。

【回乐药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情咨询医师或药师。

【回乐临床试验】
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。

【回乐药理毒理】
1.药理作用：经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2(I)mRNA的表达。实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。
2.毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

【回乐贮藏】
密封。

【回乐包装】
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装，36片/盒。

【回乐有效期】
24个月

【回乐执行标准】
国家药物监督管理局国家药物标准，标准编号WS3-127(Z-04)-2002(Z)

【回乐批准文号】
国药准字Z19991011

【回乐生产企业】
内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司